Liste des études cliniques
Le Centre Rétine Gallien propose l’accès à des traitements novateurs dans le cadre de son activité de Recherche Clinique.
- La recherche menée sur l’Homme est encadrée juridiquement.
- Dans tous les cas, la confidentialité et la sécurité des données sont garanties.
En cours de recrutement
Etude pilote de phase 2 évaluant l’efficacité d’un protocole de traitement avec injection en dose de charge d’un implant de dexaméthasone chez des patients présentant un œdème maculaire diabétique.
- Traitement à l’étude : Ozurdex
Etude de phase III2, internationale, multicentrique, randomisée, en insu pour l’évaluation visuelle, évaluant l’efficacité, la sécurité d’emploi et la pharmacocinétique d’un schéma de recharge toutes les 36 semaines du dispositif de relargage (Port Delivery System) du ranibizumab chez des patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l’âge (DMLA).
Promoteur = Laboratoire ROCHE
Traitement = ranibizumab 100mg/ml en diffusion continue pendant 6 à 9 mois via le réservoir PDS
Recrutements terminés
Occlusion veineuse
Étude de phase 3 randomisée, en double insu, contrôlée, contre traitement de référence, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’aflibercept à 8 mg dans l’œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne
Traitement à l’étude : Aflibercept 8mg
Inclusions dans le centre – 3 patients
Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double insu, à deux bras, d’une durée de 18 mois, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de brolucizumab versus aflibercept chez des patients adultes souffrant d’une déficience visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne
Traitement à l’étude : Brolucizumab – BEOVU®
Inclusions dans le centre – 9 patients
DMLA atrophique
Étude de progression de la maladie chez des patients génétiquement définis atteints d’atrophie géographique consécutive à une dégénérescence maculaire liée à l’âge.
Traitement à l’étude : NA
Inclusions dans le centre – 67 patients
DMLA humide
Etude de phase IIIb multicentrique de 64 semaines, randomisée en deux groupes parallèles, en double insu, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de brolucizumab 6mg comparativement à aflibercept 2 mg dans le cadre d’un schéma d’administration « treat to control » chez des patients atteints de la forme néovasculaire de la dégénérescence maculaire liée à l’âge
Traitement à l’étude : Brolucizumab – BEOVU®
Inclusions dans le centre – 10 patients
Étude d’évaluation de dose, multicentrique, randomisée, en double aveugle, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’une injection intravitréenne de conbercept chez des patients présentant une dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire
Traitement à l’étude : Conbercept
Inclusions dans le centre – 3 patients
Œdème diabétique
Étude multicentrique de phase III, randomisée, en double insu, sur deux ans, avec deux bras de traitement, comparant l’efficacité et la tolérance de brolucizumab versus aflibercept chez des patients adultes souffrant d’une déficience visuelle due à un œdème maculaire diabétique
Traitement à l’étude : Brolucizumab – BEOVU®
Inclusions dans le centre – 4 patients
Chirurgie de la Cataracte
Investigation Clinique Prospective, Multicentrique, non-comparative visant à évaluer la sécurité et l’efficacité du dispositif ophtalmique viscoélastique I.SPACE®
Traitement à l’étude : dispositif ophtalmique viscoélastique I.SPACE
Inclusions dans le centre – 23 patients
Investigation clinique randomisée du dispositif ophtalmique viscoélastique.
Promoteur = Laboratoire LCA
Traitement = viscoélastique IXIUM HCS vs DUOVISC
Destiné à la chirurgie de la cataracte avec pose d’implant intra-oculaire.
Promoteur = Laboratoire LCA
Traitement = viscoélastique IXIUM HCS vs DUOVISC
Mélanome Choroïdien
Prévention du glaucome néovasculaire par injections intravitréennes d’anti-VEGF chez les patients traités par protonthérapie dans le cadre d’un mélanome choroïdien de grande taille
Traitement à l’étude : aflibercept 2mg
Inclusions dans le centre – 4 patients