Recherche clinique
Le Centre Rétine Gallien propose l’accès à des traitements novateurs dans le cadre de son activité de Recherche Clinique.
- La recherche menée sur l’homme est encadrée juridiquement.
- Dans tous les cas, la confidentialité et la sécurité des données sont garanties.
Ainsi, au cours de votre prise en soins, il pourra vous être proposé de participer à un protocole de recherche clinique.
Cette participation est volontaire et éclairée.
Le médecin vous présentera les bénéfices, les risques ainsi que les traitements alternatifs et vous remettra une note d’information, permettant d’avoir par écrit tout ce qui vous aura été dit oralement. Après avoir reçu toutes ces informations, vous pourrez décider ou non de participer au protocole de recherche clinique proposé.
Si vous acceptez de participer, vous devrez signer un formulaire de consentement. Sa signature n’affecte aucunement vos droits légaux. Vous avez le droit d’interrompre votre participation à la recherche clinique à tout moment, sans que cela n’impacte la qualité des soins qui vous sont prodigués.
Dans le cadre de la recherche clinique, vous aurez un suivi personnalisé avec notre Attachée de Recherche Clinique que vous rencontrerez à chacune de vos venues.
L’Attachée de Recherche Clinique (ARC) a pour mission de mettre en place et de suivre les protocoles de recherche clinique au sein du Centre Rétine Gallien en garantissant la qualité des données recueillies, le respect de la réglementation et la protection des personnes participant à la recherche.
L’organisation des soins dans le cadre de la recherche clinique est soumise à un protocole établi par le Sponsor (commanditaire), qui peut être industriel ou institutionnel. Des visites régulières seront organisées pour répondre aux exigences de ce protocole.
Par ailleurs, certaines recherches portent sur l’analyse de données cliniques recueillies dans le cadre du soin (suivi habituel). Elles sont dites rétrospectives. La confidentialité des données sans possibilité d’identification directe est respectée. Les recherches rétrospectives pour lesquelles nous n’avons pas pu revenir vers vous individuellement sont listées dans un tableau mis à jour régulièrement. Vous pouvez vous opposer à tout moment à la réutilisation en recherche de vos données en contactant le responsable de la protection des données au sein du Centre en remplissant le formulaire de contact.
Participer à un protocole de recherche clinique
La participation est soumise à des critères stricts d’inclusion et d’exclusion. Votre médecin vous proposera donc de participer à un protocole de recherche clinique seulement si vous y êtes éligible.
Les études cliniques auxquelles nous participons concernent les pathologies suivantes:
- DMLA humide
- DMLA atrophique
- Œdème maculaire suite à une occlusion de veine rétinienne
- Œdème maculaire lié au diabète
- Chirurgie de la cataracte
- Mélanome choroïdien
La liste des études cliniques en cours évoluant très régulièrement, vous pouvez contacter l’Attachée de Recherche Clinique afin de savoir si un protocole de recherche clinique en cours correspond à votre situation en remplissant le formulaire ci-dessous.
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